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Perfil de control de calidad

Control de calidad, o control de calidad

La inspección es un componente importante del control de calidad, donde el producto físico se examina visualmente (o los resultados finales de un servicio se analizan). Proporcionarán los inspectores del producto las listas y las descripciones de los defectos de producto inaceptables tales como grietas o superficie manchan por ejemplo

La calidad de las salidas es en peligro si ninguno de estos tres aspectos son deficientes en cualquier manera.

Las instrucciones de buena práctica de fabricación proporcionan la dirección para fabricar, probar, y la garantía de calidad para asegurarse de que un producto manufacturado es seguro para el consumo o el uso humano. Muchos países han legislado que los fabricantes siguen procedimientos del GMP y crean sus propias instrucciones del GMP que correspondan con su legislación.

Toda la pauta sigue algunos principios de base

• Las instalaciones industriales mantienen un área de fabricación limpia e higiénica.

• Las instalaciones industriales mantienen condiciones ambientales controladas para prevenir la contaminación cruzada de los adúlteros y de los alergénicos que pueden hacer el producto inseguro para el consumo o el uso humano.

• Los procesos de fabricación sean bien definidos y controlados. Todos los procesos críticos se validan para asegurar consistencia y conformidad con especificaciones.

• Los procesos de fabricación sean controlados, y cualquier cambio al proceso debe ser evaluado. Cambia que afecta a la calidad de la droga se valida cuanto sea necesario.

• Las instrucciones y los procedimientos se escriban en lengua clara e inequívoca usando buenas prácticas de la documentación.

• Entrenen a los operadores para realizar y para documentar procedimientos.

• Los expedientes se hagan, manualmente o electrónicamente, durante la fabricación que demuestran que todos los pasos requeridos por los procedimientos y las instrucciones definidos de hecho fueron tomados y que la cantidad y la calidad de la comida o de la droga estaban como se esperaba. Se investiguen y se documentan las desviaciones.

• Los expedientes de la fabricación (distribución incluyendo) que permite a la historia completa de un lote ser remontado se conserven en un formulario comprensible y accesible.

• Cualquier distribución de productos minimiza cualquier riesgo a su calidad.

• Un sistema exista para recordar cualquier lote de la venta o de la fuente.

• Las denuncias sobre productos comercializados se examinen, las causas de los defectos de calidad se investiguen, y las medidas apropiadas se tomen en cuanto a los productos defectuosos y prevenir la repetición.

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